Medicinos įrangos EMI ekranavimo dangtelis

„Qiyiguo Technology“ medicinos įrangos EMI ekranavimo dangtelis sukurtas specialiai medicinos elektronikai atitikties. Ji palaiko griežtą trijų pagrindinių matmenų medžiagų biologinę saugą, EMI ekranavimo stabilumą ir kontrolę partijos atsekamumas, užtikrinantis veiksmingą EMI izoliaciją ir visiškai atitinkantis griežtą medicinos pramonės įėjimą į rinką standartus. Jis plačiai naudojamas masinėje įvairių diagnostikos, stebėjimo ir nešiojamųjų medicinos priemonių gamyboje elektroniniai prietaisai.

Pagrindinės padėties nustatymas

Šis medicinos įrangos EMI ekranavimo dangtelis yra atitikties lygio ekranavimo komponentas, sukurtas pagal užsakymą medicinoje elektroninės sistemos. Skirtingai nuo standartinių pramoninių ekranavimo produktų, jis subalansuoja didelio efektyvumo EMI ekranavimą, medicininio lygio medžiagų sauga, ilgalaikis aplinkos patikimumas ir viso proceso atsekamumas. Jis tarnauja kaip a svarbus komponentas medicinos prietaisams, siekiantiems oficialaus EMC sertifikato ir atitinkančios masinės gamybos.

Taikymo scenarijai

- Gyvenimo stebėjimo įranga: specializuotas pacientų monitoriaus pagrindinių valdymo grandinių plokščių EMI ekranavimas.

- Kvėpavimo terapijos įranga: ventiliatoriaus šerdies valdymo plokščių ekranavimas ir izoliacija bei parametrų gavimas moduliai.

- Infuzijos įranga: tikslus infuzijos siurblio išmaniųjų valdymo modulių grandinės ekranavimas.

- Ultragarso diagnostikos įranga: ultragarso signalų apdorojimo plokščių ir vaizdo gavimo ekranas ir triukšmo mažinimas valdymo grandines.

- Endoskopinė vaizdo gavimo įranga: didelės raiškos endoskopo vaizdo apdorojimo plokščių apsauga nuo trukdžių.

- In vitro diagnostikos (IVD) įranga: IVD įrenginių valdymo plokščių elektromagnetinė apsauga.

- Nešiojamoji medicinos įranga: pagrindinių plokščių ekranavimo sprendimai įvairiose rankinėse ir nešiojamose diagnostikos ir gydymo prietaisai.

Medicinos lygį atitinkančių medžiagų sistema

Siekiant pašalinti pavojingas medžiagas, atliekama visų medžiagų atitikties medicininei patikra. Išsami medžiaga sertifikatai, taip pat RoHS ir REACH atitikties ataskaitos, atitinkančios medicinos pramonės reikalavimus biologinis suderinamumas ir saugumas.

1. Medicinos kokybės nerūdijantis plienas SUS304 (bendras medicinos pritaikymas)

Pasižymi dideliu cheminiu inertiškumu, atsparumu korozijai ir neišsiskiria kenksmingomis medžiagomis, todėl yra puikus biologinis saugumas. Tinka įvairiems medicinos prietaisams, naudojamiems klinikinėje aplinkoje arba su pacientu. Tai pasižymi dideliu struktūriniu stabilumu ir atsparumu oksidacijai ar deformacijai ilgą laiką naudojant, todėl a pagrindinė, universali medžiaga medicinos įrangai.

2. C7521 Nickel Silver (specializuotas aukšto dažnio diagnostikos įrangai)

Siūlo puikų aukšto dažnio laidumą ir stabilų ekranavimą. Idealiai tinka didelio tikslumo RF medicinai moduliai, pvz., naudojami ultragarsui, vaizdavimui ir signalų gavimui, efektyviai valo signalus ir pašalina triukšmo trukdžius, užtikrina medicininių duomenų gavimo tikslumą.

Medicininio lygio švari gamyba ir saugūs paviršiaus apdorojimo sprendimai

1. Tikslus monolitinis štampavimo procesas

Medicininės įrangos EMI ekranavimo dangtelis naudoja didelio tikslumo, monolitinio štampavimo procesą. Jame yra a besiūlis, be įbrėžimų dizainas, puikiai lygus ir tvirtai prigludęs, veiksmingai užkertantis kelią elektromagnetiniam nuotėkiui gamybos etape, tuo pat metu atitinkant medicininei įrangai reikalingus tikslumo surinkimo standartus.

2. Medicininio lygio saugus paviršiaus apdorojimas

Mes naudojame tik saugius apdorojimo procesus, ypač nikeliavimą ir pasyvavimą, pašalinančius toksiškus ar pavojingus dengimo medžiagas ir užkirsti kelią kenksmingų medžiagų išplovimui. Tai užtikrina medicininių reikalavimų laikymąsi švaros ir saugos taisyklių, tuo pačiu užtikrinant puikų atsparumą oksidacijai, atsparumą korozijai ir atsparumas oro sąlygoms.

3. Dviejų režimų stabilus surinkimo procesas

Konstrukcija palaiko tiek automatinį SMT perpylimo litavimą, tiek surinkimą varžtais. Litavimo procesas yra stabilus ir nepalieka teršalų likučių, o tvirtinimo varžtais būdas palengvina įrangos išmontavimą apžiūra, sterilizacija ir priežiūra, tenkinant viso medicinos įrangos gyvavimo ciklo poreikius.

Medicininio lygio pagrindinės techninės specifikacijos

- Ekranavimo efektyvumas: 60–100 dB; visapusiškai apima įprastas medicinos įrangos veikimo dažnių juostas, stabiliai slopina vidinius ir išorinius elektromagnetinius trukdžius.

- Medžiagos storis: 0,15 mm–0,3 mm; subalansuoja lengvą, ploną konstrukcijos dizainą su konstrukcijos stabilumu reikalingos medicinos reikmėms.

- Apdirbimo tikslumas: didelio tikslumo tolerancija ±0,05 mm; suderinamas su didelio tankio tikslumo išdėstymais medicininiai PCB.

- Medžiagų atitiktis: visiškai atitinka RoHS ir REACH aplinkosaugos standartus; visiškas medžiagų atsekamumas turima dokumentacija.

- Aplinkos patikimumas: sėkmingai išlaiko medicininio lygio aplinkosaugos testus, įskaitant temperatūros ciklą ir aukštos temperatūros / didelės drėgmės poveikis; tinka ilgalaikiam, nenutrūkstamam veikimui klinikinėje aplinkoje.

- Surinkimo būdai: SMT reflow litavimas ir tvirtinimas varžtais; tinka tiek masinei gamybai, tiek priežiūrai reikalavimai medicinos įrangai.

Kodėl verta rinktis „Qiyiguo“ technologiją?

1. Aukščiausios klasės dvigubos kokybės sistemos kontrolė

Dirbame pagal ISO9001 ir IATF16949 kokybės valdymo sistemas, užtikrinančias standartizuotą, griežtą ir kontroliuojami procesai visos gamybos metu. Turime masinės gamybos galimybes ir kokybės kontrolę standartus, reikalingus aptarnauti aukščiausios klasės pasaulinius klientus medicinos, automobilių pramonės 1 lygio ir OEM sektoriuose.

2. Išsamus kritinių procesų patikrinimas ir kontrolė

Siekdami patenkinti medicinos gaminių be defektų ir didelio tikslumo reikalavimus, naudojame optinę tikrinimo įrangą atlikti 100% kritinių matmenų, išvaizdos, lygumo ir surinkimo konstrukcijų patikrinimus. Tai pašalina net nedideli defektai ir užtikrina produkto nuoseklumą kiekvienoje partijoje.

3. Atitiktis IEC medicinos EMC standartams

Produkto dizainas, gamybos procesai ir veikimas yra visiškai suderinti su IEC 60601-1-2 medicinos elektromagnetinio suderinamumo (EMC) standartas. Tai veiksmingai sprendžia problemas, susijusias su spinduliuojamu ir atliekamu trukdžių, padedančių galutiniams įrenginiams gauti medicininį EMC sertifikatą iš pirmo karto.

4. Išsami partijų atsekamumo sistema

Kiekviena gaminio partija pateikiama su išsamia gamyklos patikrinimo ataskaita, medžiagų sertifikatu ir deklaracija atitikties. Mes palaikome pilnų PPAP dokumentų paketų, visiškai atitinkančių medicinos pramonės poreikius, pristatymą griežti partijos atsekamumo ir audito reikalavimai.

Tinkinimas ir specialios paslaugos

1. Specializuota DFM atitikties peržiūra

Mes puikiai išmanome medicinos projektų atitikties reikalavimus. Gavus 2D/3D brėžinius ir PCB maketavimo failus iš kliento, mūsų inžinierių komanda per 48 valandas užbaigia Gamybos projektavimo (DFM) peržiūrą. Mes vienu metu teikti profesionalius sprendimus struktūrų optimizavimui, atitikties derinimui ir ekranavimui veiklos gerinimas, siekiant sumažinti sertifikavimo riziką.

2. Ilgo ciklo iteracijos prototipų kūrimo paslaugos

Sukurta taip, kad atitiktų ilgus medicinos įrangos tyrimų ir plėtros ciklus bei griežtus iteracijos procesus, prototipų kūrimo laikas yra 5–10 darbo dienų. Mes palaikome kelis struktūros optimizavimo ir našumo etapus derinimas, tikslus suderinimas su sertifikavimo, pateikimo testavimui ir bandomosios gamybos tvarkaraščiais.

3. Lankstus, pakopinis masinės gamybos pristatymas

Minimalūs užsakymų kiekiai (MOQ) yra lankstūs ir derinami. Mes sklandžiai apimame visus R&D prototipų kūrimo etapus ir mažų partijų bandomieji pavyzdžiai bandomiesiems paleidimams ir didelio masto komercinei gamybai. Masinės gamybos pristatymas tvarkaraščiai koreguojami pagal poreikį, kad atitiktų griežtus medicinos projektų įgyvendinimo terminus.

DUK

1 klausimas: kokie yra pagrindiniai skirtumai tarp medicinos įrangos EMI ekranavimo dangtelių ir standartinių vartotojų klasės ekranuojantys dangčiai?

Pagrindiniai skirtumai slypi trijose srityse: saugos laikymasis, atsekamumo kontrolė ir EMC standartai. Medicininio lygio apima saugias, medicinines medžiagas, kurios neišplauna kenksmingų medžiagų ir atitinka biologinį suderinamumą reikalavimus. Jie siūlo visišką atsekamumą ir yra su visa PPAP dokumentacija. Be to, jie griežtai laikytis IEC 60601-1-2 medicininio EMC standarto; jų atsparumo trukdžiams ir radiacijos kontrolės standartai toli viršija standartinės plataus vartojimo elektronikos gaminius, todėl jie tinkami saugiam klinikiniam naudojimui.

2 klausimas: ar tai gali padėti galutinio vartotojo įrenginiams išlaikyti IEC 60601-1-2 medicininį sertifikatą?

Taip. Šie gaminiai yra specialiai sukurti pagal medicininius EMC standartus, pasižymi stabiliu ekranavimo veikimu ir valdomas elektromagnetinis nuotėkis. Jie veiksmingai sprendžia sertifikavimo problemas, tokias kaip spinduliuotės emisija, atlikti trukdžiai ir nepakankamas imunitetas. Be to, pateikiame patvirtinamuosius bandymų duomenis ir medžiagą atitikties dokumentai, padedantys įrenginiams sėkmingai išlaikyti medicininį EMC sertifikatą.

3 klausimas: ar galite pateikti medicininiams projektams reikalingus medžiagų sertifikatus ir atsekamumo dokumentus?

Mes siūlome visapusišką paramą. Visiems produktams teikiame medžiagų analizės ataskaitas, RoHS ir REACH atitiktį deklaracijas ir konkrečios serijos gamyklos kokybės patikrinimo ataskaitas. Taip pat palaikome pilno PPAP pristatymą dokumentų paketai, visiškai atitinkantys griežtus medicinos klientų reikalavimus dėl gamyklos audito, sertifikavimas ir masinės gamybos atsekamumas.

4 klausimas: kaip pasirinkti tarp medicininio nerūdijančio plieno ir nikelio sidabro (CuNiZn)?

Standartinei medicinos įrangai, tokiai kaip pacientų stebėjimas, infuzijos ir valdymo sistemos, yra nerūdijantis plienas SUS304 tinkamiausias pasirinkimas dėl savo saugumo, atsparumo korozijai ir ekonomiškumo. Dėl aukšto dažnio, tikslumo Diagnostinė ir terapinė įranga, pvz., ultragarso, vaizdo gavimo ir signalų gavimo sistemos, rekomenduojame C7521 nikelio sidabras; jis siūlo puikų aukšto dažnio ekranavimą, užtikrinantį signalo gavimo tikslumą.

5 klausimas: ar paviršiaus apdorojimo procesai atitinka medicinos įrangos saugos reikalavimus?

Taip, jie daro. Mes naudojame tik du saugius procesus – nikeliavimą ir pasyvavimą – ir vengiame visų kenksmingų dengimo būdų. Mūsų gaminiuose nėra sunkiųjų metalų išplovimo ir kenksmingų likučių, todėl jie yra tinkami švariai ir saugiai medicininėje aplinkoje nedarant neigiamo poveikio įrangai ar klinikinėms sąlygoms.

6 klausimas: ar medicininės įrangos EMI ekranavimo dangtelis yra ekologiškas, tinkamas ilgalaikiam naudojimui ligoninėje?

Mūsų medicininės klasės EMI ekranuojantys dangteliai išlaikė griežtus aplinkosaugos testus, įskaitant temperatūros ciklą ir aukštos temperatūros / didelės drėgmės poveikis. Jie sukurti taip, kad atlaikytų sudėtingas eksploatavimo sąlygas ligoninės, kurioms būdinga pastovi temperatūra, didelė drėgmė ir kelių įrenginių trikdžiai, atsparios oksidacija, deformacija ir ekranavimo gedimas, kad būtų užtikrintas ilgalaikis ir stabilus įrangos veikimas.